- Phase I: étude de la tolérance du traitement sur un nombre limité de sujets sains volontaires.
- Phase II: démonstration de l’efficacité du traitement.
- Phase III: mesure de l’opportunité du nouveau traitement par rapport au placebo ou au traitement de référence.
- Phase IV: pharmacovigilance après autorisation de mise sur le marché (AMM).